为帮助企业精准把握助听器行业新规、破解注册难点、规范研发生产流程，助力助听器产业规范化、智能化高质量发展，7月9日下午，厦门市医疗器械协会联合威凯检测技术有限公司在协会会议室举办“助听器新规合规及人工智能注册”专项培训。

随后，黄日新老师结合2022年第8号《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，梳理了AI医疗器械分类界定至注册申报全流程技术规范。课程围绕审查核心要求，重点核查算法泛化能力与数据、模型质控水平，以风险管控覆盖需求分析、数据收集、算法设计、验证确认、更新控制五大产品生命周期，保障器械安全有效。

本次培训内容精炼、针对性强，有效解决了企业在国标切换、电磁兼容整改、AI产品注册中的诸多实操难题。

下一步，协会将持续聚焦会员单位发展需求，常态化开展政策解读、业务培训、行业交流等各类服务活动，切实发挥协会桥梁纽带作用，助力厦门医疗器械企业守牢合规底线、激活创新动能，推动行业高质量发展。