为助力医疗器械企业突破研发瓶颈，加速创新成果转化，厦门市医疗器械协会联合深圳华通威国际检验有限公司将于2025年4月25日在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅举办“有源医疗器械产品研发技术赋能”专题研讨会，本次研讨会聚焦"加快研发速度、缩短研发周期"的核心目标，通过技术解析与实战经验分享，为企业提供可落地的解决方案。具体事项通知如下：

一、会议时间

2025年4月25日（星期五）上午9:00—12:00（8:30开始签到）

二、会议地点

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅

三、参加对象

医疗器械企业研发总监/项目经理

质量体系负责人、注册法规专员

科研院所技术转化部门

四、会议内容

（一）权威解读：

1、中国NMPA注册GB 9706.1-2020标准动态与应对；

2、结构设计黄金法则：电气安全（IEC 60601系列）、机械可靠性、EMC防护（YY 9706.102等）；

3、研发-检测协同模式：全生命周期设计验证方案；

4、样机验证全流程管理：从摸底测试到整改闭环。

（二）实战案例：

1、医疗器械产品送检要点分析及解决方案；

2、现场提问产品，答疑互动。

五、讲师介绍

（一）讲师--郭俊婷

中检华通威有源医疗产品线负责人，高级工程师

从事医疗器械检测行业10余年，有着丰富的医疗产品检测经验，熟悉各国标准、法规。目前主要负责医疗产品项目检测，协助并指导企业完善说明书、风险管理、软件风险等检测所需文件。熟悉的产品有：监护、射频美容仪、血压、血氧、内窥镜、肌肉刺激器等一系列产品。

（二）讲师--赖荣宝

中检华通威EMC实验室副经理，高级工程师

拥有十五年EMC检测、整改经验，熟悉各国EMC法规及技术要求，作为EMC技术顾问服务过众多上市企业的EMC系统培训及产品研发前期EMC设计辅导；近年来专注于EMC整改服务，为各类医疗器械产品提供生产工艺最优化的整改策略。

六、会议联系人

王老师：18950120867

刘老师：18950109181

七、报名等相关事项

请参会单位于2025年4月24日（星期四）之前，扫描二维码完成活动报名，本次研讨会员单位免费参加，非会员单位每家限2个名额，交通费自理。

★温馨提示★

园区外车辆凭本次会议通知 (电子档) 进入园区，进入园区后请将车辆停放在规定停车位上，并将车头朝外；如果地面没有车位可停地下室(地下室临时停车要收费)。

厦门市医疗器械协会

2025年4月15日