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协会举办《医疗器械俄罗斯RZN注册全攻略及RZN现场审核全流程实战精讲》公益培训
时间:2025-04-03 10:44发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:344

3月31日下午,由厦门市医疗器械协会联合中国检验认证集团厦门有限公司、国瑞中安集团举办的《医疗器械俄罗斯RZN注册全攻略及RZN现场审核全流程实战精讲》专场公益培训在中国检验认证集团厦门有限公司举办。共有来自厦门地区的的50余名医疗器械生产、经营企业代表参会。


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近年来,中国医疗企业加速布局俄罗斯市场,预计到2025年,其医疗设备市场规模将达约140亿美元。然而,受俄乌冲突及国际制裁影响,俄罗斯市场对合规医疗器械的需求急剧增加,也对企业的注册能力提出了更高要求。本次培训协会特别邀请两位资深专家——夏老师与温老师担任主讲嘉宾,围绕俄罗斯医疗器械RZN注册体系及现场审核要求,展开了深入解读。

国瑞中安集团全球医疗器械法规准入专家夏老师,深耕行业12年,主导完成上百个中高难度注册项目,拥有丰富的法规解读及实战经验。在培训中,她详细剖析了俄罗斯RZN注册与EAEU监管体系,解析了注册流程、资料清单、周期及费用概览,并结合大量案例,解答企业在注册过程中遇到的难点和疑问。


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国瑞中安集团体系合规专家温老师,具备20年+体系深度合规经验,主导体系战略规划及高风险审核攻克,拥有1000+工厂独立审核经验,辅导及陪同审核企业100+家,独立完成100+医疗器械体系搭建,并顺利通过审核拿证。培训中,他深入讲解了俄罗斯医疗器械法规、RZN与EAEU流通领域法规差异、工厂检查关键点,帮助企业提前做好合规准备,降低注册及审核风险。


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培训现场气氛活跃,与会企业代表积极提问,与专家面对面探讨实际业务中的难点与对策。通过此次培训,学员们对俄罗斯医疗器械注册的流程与要求有了更清晰的认识,纷纷表示此次培训内容实用、指导性强,为企业“出海”提供了有力支持。

今后,协会将继续关注企业需求,举办更多高质量的培训活动,助力企业开拓海外市场。



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