近三年来，国家药品监督管理总局针对医疗器械行业颁布了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产管理办法》以及刚刚实施的《医疗器械经营质量管理规范》等一系列法律法规，旨在适应新形势下医疗器械行业生产、经营活动监管与质量管理工作需要，规范医疗器械行业生产和经营活动，保障医疗器械行业产品质量安全。随着更高要求的法规条例的实施和人民日益增长的医疗需求，以及全球医疗器械市场的不断扩大和国际贸易的深入发展，医疗器械行业正面临一个巨大的挑战。为方便相关企业进行管理制度的完善与创新, 推动行业更健康、可持续发展，厦门市医疗器械协会联合协会理事单位厦门普标医疗科技有限公司举办会员活动日——“医疗器械行业资产设备全生命周期管理”专题公益培训,具体事项通知如下：

一、参加对象

厦门市医疗器械协会会员单位负责人或代表。

二、培训内容

1、数字化转型时代背景下，医疗器械行业资产设备精细化管理的价值与解决方案探讨；

2、医疗器械行业设备质控管理的痛点与实践；

3、中国医保政策对医疗器械产业的影响及发展建议。

三、演讲嘉宾

1、曾雁冰教授，毕业于复旦大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理专业，获管理学博士学位；曾任厦门大学公共卫生学院副教授；现为首都医科大学公共卫生学院教授，为首都医科大学公共卫生学院2021年引进人才。国家医保局医保研究院教授专家。同时担任中华预防医学会健康保险专委会委员,中华预防医学会卫生管理分会委员、卫生管理青委会委员；中国残疾人事业发展研究会第一届残疾人健康管理专委会委员等学术兼职。主要专注卫生经济政策、医保政策研究，主持国家自然科学基金项目2项、北京市社科咨询重点项目、省部自然科学基金及社会科学规划项目4项，承担与参与教育部社科重大项目、国家卫健委、民政部等30余项省部级、市级课题。以第一作者在国内外核心期刊发表论文60（SCI/SSCI论文17篇）。研究成果入选美国《Innovation in Aging》2018年老龄化创新成果。

2、杨白辉，厦门普标医疗科技有限公司总经理。

3、张伟华，厦门普标医疗科技有限公司副总经理。

四、培训时间、地点

培训时间：2024年7 月 26日（星期五）14∶30-17∶30（14∶00开始签到）。

培训地点：厦门普标医疗科技有限公司会议室（厦门市软件园三期C05栋19楼1901，联系人：李秀萍13950006743）。

培训报名：请各单位于2024年7月24日（星期三）之前，将报名回执表发至协会邮箱：ylqx68@163.com。

协会电话：0592-5635883、18950120687、18950109181。

厦门市医疗器械协会

2024年7月16日