关于举办2018年ISO 14971医疗器械风险管理培训班

通   知

各有关单位：

为了提高医疗器械生产企业风险管理意识，促进医疗器械行业规范化管理，厦门市医疗器械协会拟定于2018年5月23日至24日举办一期ISO 14971医疗器械风险管理课程培训班，旨在通过本课程的学习，使学员能全面理解和掌握ISO 14971要求的医疗器械风险管理框架，并能合理地运用在产品设计和开发过程中的风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理；熟练掌握常用风险管理的方法，确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。请各医疗器械生产企业踊跃报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、     培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

二、     培训内容：由厦门慧聆企业管理咨询有限公司李胜华老师主讲“医疗器械风险管理概述、风险管理过程、风险分析、风险评价、风险控制、风险管理工具举例、风险管理如何贯彻在质量体系中”等。

三、     培训时间：2018年5月23日至24日，共二天。

四、     培训地点：厦门市湖里区新丰二路8号4层E单元（出电梯右拐第三间）。

五、     收费标准：1000元/人（会员）、1300元/人（非会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。）

六、其他注意事项：

1、本次培训学员成功完成课程并通过考试后，可获得由厦门市医疗器械协会颁发的“ISO 14971医疗器械风险管理培训合格证书”。

2、请各单位于2018年5月20日之前，以电子邮件的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

3、为了提高培训效果，本次培训班只收20名学员。

4、汇款方式：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

附注：缴费后请将转账凭证及转账单位的开票信息（税号）发邮件至厦门市医疗器械协会邮箱予以确认。（另：现金汇款请保留银行的现金存款凭条。）

5、协会联系方式：

地址：厦门市湖滨南路170号之四304

电话：5633586

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org

                                              厦门市医疗器械协会

                                                                                                                                                                                                             2018年5月8日

附件1：

ISO 14971风险管理培训班报名回执表