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厦门市医疗器械协会参加2025年厦门市“药品安全宣传周”启动仪式
时间:2025-09-10 10:08发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:31

9月4日上午,厦门市2025年“药品安全宣传周” 在海沧生物医药产业园正式启动。今年药品安全宣传周的主题为“药品安全 监管为民”,旨在进一步深化药品监管改革,增强公众对药品监管工作的信任与支持,加强药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)安全科普宣传,凝聚全社会共筑药品安全防线的共识。


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近年来,我市生物医药产业保持较好增长势头,全市现有生物医药与健康产业企业1700多家。

厦门市市场监管局副局长张志成:“市场监管部门将进一步优化审评审批,实施“重点项目推进”行动,建立创新药械产品培育机制、重点品种上市许可受理靠前服务机制;全力推进涵盖医疗器械、食品、药品、生物制品、生物安全评价等八大类检测实验室的厦门市食药检院扩建项目,为产业提供更直接更靠前更高效的服务;深入推行市场准营承诺制,在以包容审慎态度处理轻微违诺行为的同时,依法惩戒严重违诺行为,打造“准营即入+监管”闭环管理体系,激发药械经营主体发展活力。”

厦门海沧区政府二级巡视员周建军:“海沧生物医药产业园区目前汇聚了512家生物医药企业,创新成果层出不穷,涌现出全球首支戊肝疫苗、全国首支国产宫颈癌疫苗等一大批技术领先、填补空白的创新药品。海沧区将着力打造政策最优、服务最精、生态最全的生物医药产业生态,继续聚焦创新药、高端医疗器械、基因与细胞治疗等前沿方向,不断完善“产学研医共生”生态,强化检验服务能力,为国产创新药械发展贡献“海沧样本”。”

活动现场,由厦门市食药检院联合厦门鲎生科共同申报并建设的,国内首个专注于内毒素和热原检测与研发的综合性公共平台——“厦门市内毒素和热原检测及研发公共服务平台”正式启动。


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据介绍,该平台总体规划投资600万元,计划于2026年完成建设。平台充分整合市食药检院在检验检测、标准制定、质量控制等方面的专业优势,以及厦门鲎生科在技术研发、产业应用、市场拓展等方面的丰富经验,打造集检测服务、技术研发、产业信息交流于一体的公共服务平台,建成后将有效满足厦门市乃至全国生物医药企业涵盖研发、生产及质量控制全过程的检测需求。

启动仪式上,厦门市市场监管局与福建省药品监管局厦门药品稽查办签订了《加强“两品一械”协同监管协议》,明确双方将加强检查协同,全面落实“综合查一次”;加强资源共享,双向提升监管质效;加强办案协作,动态消除执法盲区;加强联合指导,全程赋能产业发展;加强信息共享,持续完善协调联动。


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活动现场,第三批药品安全检查员代表接过《药品检查员资格证书》正式上岗。目前,全市已有近200名药品安全检查员。近年来,市市场监管局为提升药品安全监督检查专业化水平,出台《关于建立职业化专业化药品安全检查员队伍实施办法》,通过加强培训考核,实行检查员分级分类管理制度,持续提升药品安全检查员监督检查的专业能力和水平。

活动现场还设置了科普互动、产业政策咨询与产品检验检测、临床试验咨询等便民惠企服务共16个展台。

为了积极响应药品安全宣传周活动的号召,厦门市医疗器械协会及会员单位代表共60余人参加了活动。协会携手会长单位--厦门大博医疗科技股份有限公司、理事单位--厦门鲎试剂生物科技股份有限公司在活动现场摆设宣传摊位,通过发放宣传手册等多种形式,向市民群众普及医疗器械分类标准、选购要点及使用规范。


市市场监管局副

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