2025年9月17日至18日，由厦门市医疗器械协会和TÜV南德意志集团合作举办的“2025年第二期医疗器械ISO 13485内审员培训班”在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅成功举办。本次培训为期两天，特邀TÜV南德意志集团高级审核员姜军权老师授课，厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳主持开班仪式。来自厦门、泉州地区医疗器械生产企业的70余位学员参加此次培训。

姜老师凭借丰富深厚的理论积淀和丰富的审核经验，对ISO13485:2016 (GB/T42061-2022)标准进行了详尽的解读，运用理论与实际案例相结合的方式，将复杂的标准条款转化为简单易懂的操作指南，极大提升了学员的理解深度和接受度。培训中，他系统讲解了内部审核的程序规范、实施流程、方法技巧等实用内容，并对内审员在审核过程中需重点关注的环节、需规避的误区进行了具体分析，让参训学员既能理解标准“为何设”，更能掌握审核“如何做”。