协会服务
Association Services
各有关单位:
为了促进医疗器械行业规范化管理,帮助企业建立符合ISO13485:2016标准要求的质量管理体系,提高医疗器械生产企业质量管理水平,厦门市医疗器械协会与SGS通标标准技术服务有限公司合作,拟定于2024年4月9日至10日举办2024年第一期医疗器械ISO13485内审员培训班,请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下:
一、培训对象:各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。
二、培训内容:邀请SGS通标标准技术服务有限公司的陆志光老师主讲ISO13485:2016标准、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核等。
三、讲师简介:陆志光老师为SGS欧盟 CE / ISO13485 主任审核员,SGS有源医疗器械深圳实验室技术经理,SGS全球授权医疗CB及NRTL报告审核专家,巴西Inmetro认证审核员,在医疗器械行业测试及认证领域深耕十余年,在医疗器械产品设计开发过程、产品安全及性能评估方面有深入研究,在中、高风险类有源医疗器械产品检测及认证方面拥有丰富经验。
四、培训时间:2024年4月9日至10日上午9:00至下午17:00,共两天,每天早上8:30签到。
五、培训地点:厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅。
六、收费标准:1200元/人(会员)、1500元/人(非会员)(包括培训费、教材费、内审员证书费及午餐。其它费用自理。)
七、其他注意事项:
1、本次培训考试合格,将颁发ISO13485:2016内审员培训合格证书。
2、请各单位于2024年4月3日之前,将报名回执表发至协会邮箱,报名回执表见附件1。
3、汇款方式:报名后,请通过银行汇款转账:
户 名:厦门市医疗器械协会
开户行:工行美仁宫支行
帐 号:4100021309200047971
附注:缴费后请将转账凭证及转账单位的开票信息(税号)发至协会邮箱予以确认。
4、协会联系方式:
地址:厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦五层D单元
电话: 18950120687、0592-5635883
E-mail:ylqx68@163.com
网址:www.xamd.org
厦门市医疗器械协会
2024年3月13日