关于举办2018年第一期ISO13485内审员培训班

通  知

各有关单位：

医疗器械ISO13485:2016标准已正式颁布。为了提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械行业规范化管理，并对已按ISO13485:2003建立质量管理体系的企业，了解新旧ISO13485的差异及如何符合新标准的要求，厦门市医疗器械协会与TüV SüD南德意志集团合作，拟定于2018年3月27日至29日举办2018年第一期医疗器械ISO13485内审员培训班，请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、 培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

二、 培训内容：由TüV SüD 南德意志集团 南中国区医疗健康服务部林睿老师主讲ISO13485:2016新版标准、ISO13485 2003版/2016版差异分析、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核等。

三、 培训时间：2018年3月27日至29日，共三天。

四、 培训地点：厦门市湖滨南路170号，厦门市质量监督管理局九楼会议室（中山医院对面）。

五、 收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、内审员证书费及中餐。其它费用自理。）

六、其他注意事项：

1、本次培训考试合格，将由厦门市医疗器械协会和TüV SüD南德意志集团联合颁发ISO13485:2016内审员培训合格证书。

2、请各单位于2018年3月20日之前，以电子邮件的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

3、汇款方式：

报名后，请通过银行汇款转账：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

附注：缴费后请将转账凭证及转账单位的开票信息（税号）发邮件至厦门市医疗器械协会邮箱予以确认。（另：现金汇款请保留银行的现金存款凭条。）

4、协会联系方式：

地址：厦门市湖滨南路170号之四304

电话：5633586、5633658、5633369

传真：5635883       

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org

                                          厦门市医疗器械协会

                                            2018年3月6日

附件1：

2018年第一期ISO 13485内审员培训班报名回执表

注：为了更好地安排培训期间的相关事宜，请各单位于2018年3月20日（周二）前将参加培训人员的报名回执以电子邮件形式返回协会秘书处。