为了提高医疗器械生产企业检验操作技能和检测水平,确保无菌和植入医疗器械生产企业顺利实施《医疗器械生产企业质量管理规范》(以下简称GMP),厦门市医疗器械协会于2011年3月24日至25日,在“弓立(厦门)医疗用品有限公司”举办了一期《无菌医疗器械检验员培训班》,来自全市及其它地市共16家企业37名无菌和植入医疗器械生产企业质检人员参加了法规和专业知识培训。我市医疗器械处许华栋处长到会做重要讲话,市医疗器械处何清杭博士对GMP法规进行了细致分解。本次培训班采用理论联系实际及现场观摩的方式,主要是讲解关于无菌医疗器械检验、离子水的检验、EO灭菌介绍、净化车间检验操作规程等四方面的内容,并分六个小组进行讨论和实际操作,将试验过程搬到课堂现场,使学员们亲临试验现场,目睹整个试验操作过程。此次培训本着为协会会员单位服务的宗旨,对会员单位不收取培训费,我市所有无菌医疗器械生产企业均报名参加。这次培训办得很及时,培训的效果也将影响深远。今后我协会将根据企业的需求,适时举办各种类型的培训班,以提高厦门市乃至全省医疗器械生产企业的质量管理水平,促进整个医疗器械行业的规范化管理。