关于举办2015年第一期ISO13485内审员培训班

通  知

各有关单位：

为了提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械行业规范化管理，配合《医疗器械生产质量管理规范》和《福建省医疗器械生产管理者代表管理规定》的实施，厦门市医疗器械协会与厦门市方圆质量认证审核中心合作，拟定于2015年4月8日至10日举办2015年第一期医疗器械ISO13485内审员培训班，请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、    培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

二、    培训内容：由厦门市方圆质量认证审核中心许东明老师主讲ISO13485-2003、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核等。

三、    培训时间：2015年4月8日至10日，共三天。

四、    培训地点：厦门市方圆质量认证审核中心培训教室（厦门市湖滨南路170号，质监、药监局大楼一楼）。

五、    收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、内审员证书费及中餐。其它费用自理。）

六、其他注意事项：

1、本次培训考试合格，可获得由厦门市医疗器械协会和厦门市方圆质量认证审核中心联合颁发的ISO13485内审员培训合格证书。

2、请各单位于2015年3月27日之前，以电子邮件的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

3、培训费缴交方式：

报名后，请通过银行汇款转账：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

附注：缴费后请将转账凭证发邮件至厦门市医疗器械协会邮箱予以确认。（另：现金汇款请保留银行的现金存款凭条。）

4、协会联系方式：

地址：厦门市东渡海山路33号（药检所院内）后楼304

电话：5633586、5633658、5633369   

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org

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