关于举办2016年ISO 14971医疗器械风险管理培训班

通   知

各有关单位：

为了提高医疗器械生产企业风险管理意识，促进医疗器械行业规范化管理，厦门市医疗器械协会与UL美华认证有限公司合作，拟定于2016年11月10日至11日举办一期ISO14971医疗器械风险管理课程培训班，旨在通过本课程的学习，使学员能全面理解和掌握ISO 14971要求的医疗器械风险管理框架，并能合理地运用在产品设计和开发过程中的风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理；熟练掌握常用风险管理的方法，确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。请各医疗器械生产企业踊跃报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、     培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

二、     培训内容：由UL美华认证有限公司老师胡欣俊主讲：医疗器械风险管理概述、风险管理过程、风险分析、风险评价、风险控制、风险管理工具举例、风险管理如何贯彻在质量体系中等。

三、     培训时间：2016年11月10日至11日，共二天。

四、     培训地点：厦门市湖滨南路170号，厦门市质量监督管理局九楼会议室（中山医院对面）。

五、     收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。）

六、其他注意事项：

1、本次培训学员成功完成课程并通过考试后，可获得由UL美华认证有限公司和厦门市医疗器械协会联合颁发的“ISO 14971医疗器械风险管理培训”培训证书。

2、请各单位于2016年11月8日之前，以电子邮件的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

3、汇款方式：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

附注：报名表生效后，协会相关人员会于2016年11月1日之后打电话通知企业缴费。缴费后请将电汇收据复印件发邮件至：厦门市医疗器械协会邮箱予以确认。（另：现金汇款请保留银行的现金存款凭条。）

4、协会联系方式：

地址：厦门市湖滨南路170号之三304-305

电话：5633586

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org

附件：关于举办2016年ISO14971医疗器械风险管理培训班通知