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超详细的医疗器械注册相关流程
时间:2019-04-12 15:43发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:1792

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 01

法规监管结构


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相关法规要求


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不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。


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二类医疗器械注册流程


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三类医疗器械注册流程



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延续注册流程


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注册变理流程


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生产许可事项流程


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登记事项流程


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全国收费标准


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 10

注册资料说明


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分类界定流程


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   网址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx 

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创新审批流程


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13

创新审批与优先审批区别


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14

CMDE技术审评中心组织架构


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来源: 医械资讯社区


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