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『公告』1项创新医械进入特别审查程序
时间:2019-03-29 14:56发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:2338

2019年1月至今,已有15项创新医疗器械进入特别审批。


1全瓷种植体Institut   Straumann AG2019年1月9日(2019年第1号)2019年1月9日至2019年1月23日
2正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司
3临时起搏器深圳市先健心康医疗电子有限公司
4分叉部动脉瘤血管重建装置Pulsar Vascular
5影像引导伽玛射线立体定向放射治疗系统西安大医集团有限公司
6内镜超声系统深圳英美达医疗技术有限公司2019-01-29(2019年第2号)2019年1月29日至2019年2月15日
7高场强磁共振兼容植入式脑深部电刺激系统北京品驰医疗设备有限公司
8可吸收房间隔缺损封堵系统先健科技(深圳)有限公司2019-02-28(2019年第3号)2019年2月28日至2019年3月14日
9肺水测量仪Sensible Medical   Innovations Ltd.
10血管内超声光学相干断层同步成像系统Conavi Medical Inc.
11血流储备分数(FFR)测量系统深圳北芯生命科技有限公司
12消化道超声成像系统北京华科创智健康科技股份有限公司
13光学干涉断层成像系统成像导管苏州阿格斯医疗技术有限公司
14血管内超声诊断系统深圳开立生物医疗科技股份有限公司
15三维电子腹腔镜微创(上海)医疗机器人有限公司2019-03-28(2019年第4号)2019年3月28日至2019年4月12日


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