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为落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,指导持有人报告个例药品不良反应,国家药品不良反应监测中心组织制定了《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》及填表说明,现予发布。
附件:
1.《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》
2.《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》填表说明
附件1
附件2
《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》填表说明.doc
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