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为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,国家药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则
2.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则起草说明
国家药监局
2019年12月18日
国家药品监督管理局2019年第94号通告附件1.docx
国家药品监督管理局2019年第94号通告附件2.docx
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