鹭哥有个好消息要告诉大家
一款来自台湾地区的“呼吸训练器”
在厦门顺利
拿到了福建省药监局的备案凭证
这可不是普通的备案
它背后藏着两岸医疗器械产业融合的
满满温情
4月30日，由境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司申请的台湾地区进口第一类医疗器械“呼吸训练器”，获福建省药监局备案，该产品执行的技术要求与大陆已上市的产品技术要求一致，这标志着我市两岸医疗器械产业融合发展迈出重要一步。
从“跨省跑”到“家门口办”
厦门这样做......
以前，台湾地区的医疗器械想在大陆上市，流程可能比较复杂。但现在不一样了~
近年来，国家药监局出台了《支持福建探索海峡两岸融合发展新路》的工作方案，其中就有一项“王炸”政策——支持福建开展台湾地区进口第一类医疗器械备案，实现“省内受理、省内办结”。
时间更短：不用来回跑北京，在福建就能搞定，大幅压缩办理时限。
流程更优：办事流程简化，企业少跑腿。
成本更低：降低了企业的办事成本，让低风险医疗器械准入更高效、更便捷。
💡 “保姆式”服务，让台企更省心
为了把这个好政策落到实处
厦门市市场监管局也是拼了
主动“找需求”：多次组织台资医疗器械企业召开座谈会，深入调研。当捕捉到台湾地区崇仁科技事业股份有限公司的进口需求后，立马成立靠前服务工作组。
全程“划重点”：工作组直接上门，对境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司进行全方位辅导。从规范备案资料、产品技术要求，到说明书标签内容，手把手教企业“少走弯路、一次办好”。
部门“打配合”：市市场监管局与省药监局建立联动互通机制，实时跟进备案进展。从备案申请到合法上市，全流程闭环管理，打通了“最后一公里”，让台湾同胞在闽发展更省心、更安心。
💡延伸阅读：什么是“呼吸训练器”？
用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。
🌟 探索“厦门经验”，未来更可期
这款呼吸训练器的成功备案
只是厦门市深化两岸融合发展的一个缩影
下一步
厦门市市场监管局将继续深化政策落地
加强与省药监局的沟通
不断优化服务举措
助力台胞台企登陆发展
探索出更多可复制、可推广的“厦门经验”
让两岸医疗器械产业的融合之路越走越宽
来源：厦门市市场监督管理局医疗器械处、审查中心
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