各有关单位：
　　为了提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械行业规范化管理，配合《医疗器械生产质量管理规范》和《福建省医疗器械生产管理者代表管理规定》的实施，厦门市医疗器械协会与SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司合作，拟定于2011年5月30日至6月1日举办2011年第二期医疗器械ISO13485内审员培训班，请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

二、培训内容：由SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司奉成高老师主讲ISO13485-2003标准、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核等。

三、培训时间：2011年5月30日至6月1日，共三天。四、培训地点：厦门市湖滨南路170号，厦门市食品药品监督管理局七楼会议室（714室）。五、收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、内审员证书费及中餐。其它费用自理。）

六、其他注意事项：

1、本次培训考试合格，可获得由SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司和厦门市医疗器械协会共同颁发的ISO13485内审员培训合格证书。

2、请各单位于2011年5月20日之前，以电子邮件或传真的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

3、汇款方式：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

附注：缴费后请将电汇收据复印并传真至：厦门市医疗器械协会予以确认。报名表即可生效。

4、协会联系方式：

地址：厦门市东渡海山路39号（药检所院内）后楼303-306

电话：5633586、5633658、5633369

传真：5635883       

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org

厦门市医疗器械协会

2011年5月4日