关于举办《无菌医疗器械检验及包装验证培训班》

通   知

各有关企业：

按照《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求，从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。为落实相关要求，提高无菌医疗器械生产企业检验人员操作能力及无菌产品质量控制水平，厦门市医疗器械协会拟定于2017年6月9日至11日举办一期《无菌医疗器械检验及包装验证培训班》，请各相关企业报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、   培训对象：无菌医疗器械生产企业质量负责人、产品检验员。

二、   培训内容：

1、实验室洁净环境监控；

2、医疗器械检验员微生物检测知识；

3、2015版药典无菌检查

     4、净化车间环境检测操作规程；

5、纯化水水质检测方法；

6、实验现场操作；

7、包装验证。

三、   培训时间：2017年6月9日至11日上午9：00至下午17：00，共三天。

四、   培训地点：厦门市海沧区翁角西路2036号生物医药产业园A19号楼一楼。

五、   培训费用：会员：1200元/人，非会员：1500元/人（包括培训费、资料费、证书费、试验耗材和三天的午餐，其他费用自理）。

六、其他注意事项：

1、本次培训结业学员，将由厦门市医疗器械协会颁发培训合格证书。

2、请各单位于2017年6月2日之前，以电子邮件的形式将参加培训班人员的信息返回协会秘书处，报名回执表见附件1。

3、汇款方式：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

缴费后请将转账凭证发邮件至协会邮箱予以确认。

4、协会联系方式：

地址： 厦门市湖滨南路170号之三304、305

电话：5633586、5633658、5633369      

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org

                                             厦门市医疗器械协会

                                                         2017年5月18日

附件1： 《无菌医疗器械检验及包装验证培训班》报名回执表