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协会举办医疗器械无菌检验员实验操作技术指导培训班
时间:2026-01-09 19:00发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:128

2026年1月7日至9日,厦门市医疗器械协会联合厦门市食品药品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”),依托厦门市热原和内毒素检测及研发公共服务平台,在厦门食药检院7楼培训室举办了医疗器械无菌检验员实验操作技术指导培训班。厦门食药检院李剑青书记、陈惠玲副院长、黄惠琼主任、黄澜主任以及协会秘书长黄玉琳出席开班仪式,协会副会长胡方华主持开班仪式,李剑青书记在开班仪式上致辞。


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本次培训为期三天,旨在解决行业痛点、赋能产业生态,既兼顾理论深度,又聚焦实操落地,拒绝“纸上谈兵”。培训内容由厦门食药检院资深技术人员精心设计,覆盖从基础理论到实操落地的全维度知识,让不同基础的学员都能学有所获。

在理论授课环节,学员系统掌握热原及细菌内毒素的基本知识、微生物学及其检验相关理论、环境空气洁净度的检测技巧以及生产用水的制备和水质检测基础理论等内容,同时授课讲师深入解读2025版《中国药典》修订要点及影响,厘清无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查、热原控制等核心内容的标准与逻辑。针对行业常见误区,讲师结合真实案例拆解问题根源,让学员建立合规思维与风险防控意识。

实操训练是本次培训的核心亮点。依托厦门食药检院的专业实验室,学员分组开展动手实操,在讲师与助教的悉心指导下,掌握细菌内毒素检测和微生物检验的关键技能。内毒素检测方面,由厦门鲎试剂生物科技股份有限公司相关技术人员详细介绍了当前最新的全自动化、智能化的细菌内毒素检测机器人,学员系统了解各种热原及内毒素测定替代方法。此外,实操开展凝胶法测定样品中的细菌内毒素,初步掌握引发产品热原反应污染物的检测技能。微生物操作方面,涵盖琼脂平板制备、平板划线、无菌操作基本关键点识别等内容,让每位学员对医疗器械微生物检查的基本流程及注意事项有更清晰、直观的认识。实操培训中的每一个操作步骤都对标行业标准,确保学员能将理论知识转化为实际工作能力,结业后可快速胜任岗位需求。

培训采用了“理论+实操”双考核模式,学员通过闭卷考试与实操评估后,将获得由协会颁发的培训合格证书。

此次医疗器械无菌检验员实验操作技术指导培训班的成功举办,离不开厦门食药检院的精心组织与学员的积极配合,以及厦门鲎试剂生物科技股份有限公司的鼎力支持。今后,协会将继续发挥桥梁和纽带作用,整合优质资源,开展更多高质量培训与交流活动,为医械行业的持续发展和创新合作贡献力量。


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