本次培训由福建省产品质量检验研究院业务开发科科长岳木林、高级工程师吴王震、资深安规工程师郑祖斌以及资深电磁兼容工程师王梦舟四位老师为大家授课并答疑解惑。来自厦门市有源医疗器械企业涉及实施GB 9706系列标准的质量负责人、技术负责人等100余人参加了活动。本次活动由厦门海沧生物科技发展有限公司李鑫主持。

福建省产品质量检验研究院业务开发科科长岳木林老师主要围绕有源医疗器械注册在送检中容易遇到的问题，梳理共性痛点和难点，给出解决方案，帮助企业快速完成注册检验工作。

福建省产品质量检验研究院电气安全资深工程师郑祖斌老师主要讲解了GB4793和GB42125.1标准之间的关联性，并举例分析GB4793.1-2007与GB/T 42125.1-2024标准之间的主要差异，同时介绍了GB/T 42125.1-2024涉及的风险管理内容。

福建省产品质量检验研究院资深电磁兼容工程师王梦舟老师对IVD设备电磁兼容性检验适用的国际标准IEC61326-1和IEC61326-2-6内容进行分析和解读。帮助企业了解国际标准和国内标准之间的差异，指导企业针对最新国际标准更好地做好产品研发和电磁兼容性检验。

福建省产品质量检验研究院高级工程师吴王震老师对软件标准 GB/T 25000.51-2016 中的质量特性做了详细的解释并举例说明，方便厂家理解标准，并对医疗器械漏洞扫描使用的标准和测试方法等做了简单介绍。