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厦门市医疗器械协会举办2025年医疗器械生产企业管理者代表培训班
时间:2025-05-17 10:28发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:332

2025年5月15日至16日,由厦门市医疗器械协会和北京宝丽永昌医药科技有限公司合作举办的“2025年医疗器械生产企业管理者代表培训班”在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅顺利开班。厦门市医疗器械协会秘书长黄玉琳主持开班仪式。


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本次培训为期两天。共有来自厦门、泉州、莆田地区的30余名医疗器械生产企业的管理者代表及相关管理人员参加此次培训。


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为切实提高管理者代表法律法规意识和业务水平,协会特邀北京宝丽永昌医药科技有限公司(丽和康)质量体系部负责人吕懿、质量体系项目经理冯海俊老师担任本次培训班讲师。

吕懿、冯海俊两位老师分别从法规概述及相关体系要求、项目管理与体系运行、产品上市后管理等内容结合实际案例、过往体系审核及客户辅导的经验,进行了深入浅出的讲解和分享。


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除了理论知识的学习外,培训还设置了沙盘实操演练环节,以小组为单位,学员们通过模拟不同项目背景下,深入探讨管代角色定位、质量目标制定、设计和开发控制、不符合项原因分析及纠正、内审及管审等内容。演练结束后,两位老师根据每个小组的实操情况,进行了精准详细的点评并给出专业细致的建议。本次沙盘实操演练,不仅帮助学员们深化了对专业理论知识的理解,更让大家强化了对岗位职责的使命感和责任感。

培训结束后,协会组织学员进行了现场考试,成绩合格的学员将获得《医疗器械生产企业管理者代表培训合格证书》。

今后,协会将会根据企业的需求不断更新课程,为行业、会员单位提供更加高质量的培训活动,欢迎大家持续关注协会培训活动。


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