为了提升医疗行业共识领域的专业技能，保证医疗产品质量及合规性，2024年8月16日，由厦门市医疗器械协会联合协会会长单位--大博医疗科技股份有限公司举办的“医疗器械工艺确认及生物安全专题技术”公益培训在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅成功举办。

本次培训为期一天，共有来自厦门地区的六十多家医疗器械生产企业的近200位学员参加此次培训。厦门市医疗器械协会林志军会长发表致辞。

协会特别邀请了大博医疗科技股份有限公司、厦门博创中安医疗技术有限公司、厦门安诺辐照有限公司及天津海关工业品安全技术中心等多位医疗器械灭菌工艺领域、生物学研究领域的专家老师进行授课。培训内容涵盖了环氧乙烷灭菌确认和日常控制、辐照技术在医疗器械行业中的应用、医疗器械的快速注册、医疗器械生物学试验研究及临床前动物试验方案设计分享等多个方面。专家老师们通过理论讲解、结合案例分析等多种授课形式，为参训人员详细讲解了医疗器械灭菌的原理、操作流程、质量控制及常见问题的解决方法。

本次培训采用理论教学与现场实训相结合的模式。理论教学环节，主要围绕医疗器械的环氧乙烷灭菌工艺、无菌包装、特殊过程工艺的设计、开发、控制及医疗器械可重复处理等方面进行重点讲解，根据企业的实际需求，明确主题，强调重点，深入浅出地对医疗器械工艺确认及生物安全相关内容做解读，并通过案例分析，贴近实际，便于理解与实践。

现场实训环节，为了让学员更加直观了解医疗器械环氧乙烷灭菌技术的工艺流程，博创中安企业负责人王老师带领学员走进现场参观博创中安灭菌工厂，详细介绍了先进的灭菌硬件配套设备，以及分享为攻克行业内现存灭菌难题而开发的前沿灭菌工艺。学员们纷纷表示对医疗器械产品灭菌、工艺验证及生产质量控制有了更深入的了解，现场充满了浓厚的学习氛围。

此次“医疗器械工艺确认及生物安全专题技术”公益培训的举办，得到了参训学员的充分认可和良好评价，不仅提高了医疗器械生产企业生产工艺控制水平，同时也为推动我市医疗器械产业高质量稳健发展提供了有力的支持。未来，协会将不断听取会员心声，在课程设置上紧跟行业动态和企业需求，继续加强医疗器械技能培训工作。