关于举办2021年第二期ISO13485内审员培训班

通    知

各有关单位：

医疗器械ISO13485:2016标准已正式颁布。为了促进医疗器械行业规范化管理，帮助企业建立符合新版标准的要求的质量管理体系，提高医疗器械生产企业质量管理水平，厦门市医疗器械协会与TÜV SÜD南德意志集团合作，拟定于2021年9月16日至17日举办2021年第二期医疗器械ISO13485内审员培训班，请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

一、培训对象：各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。

二、培训内容：邀请TÜV SÜD 南德意志集团老师主讲ISO13485:2016新版标准、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核等。

三、培训时间：2021年9月16日至17日，共两天。

四、培训地点：厦门市厦禾路668号海翼大厦B座27F海翼厅。

五、收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、内审员证书费及中餐。其它费用自理。）

六、其他注意事项：

1、本次培训考试合格，将颁发ISO13485:2016内审员培训合格证书。

2、请各单位于2021年9月9日之前，将报名回执表发至协会邮箱，报名回执表见附件1。

3、汇款方式：报名后，请通过银行汇款转账：

户  名：厦门市医疗器械协会

开户行：工行美仁宫支行

帐  号：4100021309200047971

附注：缴费后请将转账凭证及转账单位的开票信息（税号）发至协会邮箱予以确认。

4、协会联系方式：

地址：厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦五层D单元

电话： 18950120687、0592-5635883

E-mail：ylqx68@163.com

网址：www.xamd.org

                    厦门市医疗器械协会

                      2021年9月1日

附件1：

2021年第二期ISO 13485内审员培训班报名回执表

注：为了更好地安排培训期间的相关事宜，请各单位于2021年9月9日（周四）前

将报名回执表发至协会邮箱。