协会服务
Association Services
通 知
各有关单位:
2019年12月1日,国际标准化组织发布了新版标准ISO 14971:2019医疗器械风险管理的应用。为了提高医疗器械生产企业风险管理意识,促进医疗器械行业规范化管理,厦门市医疗器械协会与SGS通标标准技术服务有限公司合作,拟定于2020年12月9日至10日举办2020年ISO 14971医疗器械风险管理课程培训班,旨在通过本课程的学习,融合旧版标准的内容及案例,使学员能全面理解和掌握ISO 14971:2019新要求下的医疗器械风险管理框架,并能合理地运用在产品设计和开发过程中,包括风险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险持续管理等,同时熟练掌握常用风险管理的方法,确保在产品生命周期全过程实现对风险的有效管控。请各医疗器械生产企业踊跃报名参加学习。现将有关事项通知如下:
一、 培训对象:各医疗器械生产企业、其它有需求的单位。
二、 培训内容:由SGS医疗器械实验室技术经理陆志光主讲ISO 14971:2019医疗器械风险管理概述、风险管理过程、风险分析、风险评价、风险控制、风险管理 工具举例、风险管理如何贯彻在质量体系中等。
三、 培训时间:2020年12月9日至10日,共两天。
四、 培训地点:厦门市厦禾路668号海翼大厦B座27F海翼厅。
五、 收费标准:1200元/人(会员)、1500元/人(非会员)(包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。)
六、其他注意事项:
1、所有学员进入海翼大厦大堂后均需规范佩戴口罩、测量体温。
2、本次培训学员成功完成课程并通过考试后,将颁发ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训合格证书。
3、请各单位于2020年12月1日之前,将报名回执表发至协会邮箱,报名回执表见附件1。
4、汇款方式:报名后,请通过银行汇款转账:
户 名:厦门市医疗器械协会
开户行:工行美仁宫支行
帐 号:4100021309200047971
附注:缴费后请将转账凭证及转账单位的开票信息(税号)发至协会邮箱予以确认。
5、协会联系方式:
地址:厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦五层D单元
电话: 18950120687、0592-5635883
E-mail:ylqx68@163.com
网址:www.xamd.org
厦门市医疗器械协会
2020年11月16日
附件1:
2020年ISO 14971风险管理培训班报名回执表
单位名称 | ||||
开票信息(税号) | ||||
地址 | ||||
联系人 | 电话 | |||
学员姓名 | 职务 | 性别 | 手机号码 | 电子邮箱 |
注:为了更好地安排培训期间的相关事宜,请各单位于2020年12月1日(周二)前
将报名回执表发至协会邮箱。