您好,欢迎来到厦门市医疗器械协会! 登录 | 注册

设为首页 | 加入收藏

协会动态

首页> 协会服务>协会动态

报到通知丨医疗器械生产质量管理规范培训班
时间:2019-08-23 16:42发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:1519

为落实医疗器械生产企业产品质量主体责任,确保医疗器械生产企业质量管理体系科学合理地运行,帮助企业进一步了解我国医疗器械生产环节监管思路及政策导向,掌握医疗器械生产监管法规体系要点,明确医疗器械生产企业法定代表人、管理者代表及质量管理相关人员工作职责,保证医疗器械产品安全有效,国家药品监督管理局高级研修学院定于2019年9月3日-6日在福建省厦门市举办一期医疗器械生产质量管理规范培训班


NO.01

招生对象

1.医疗器械生产企业法定代表人及负责人
2.医疗器械生产企业管理者代表
3.医疗器械生产企业质量管理相关人员

NO.02

培训内容

(一)医疗器械生产环节法规体系介绍;
(二)《医疗器械生产质量管理规范》要点解读;
(三)YY/T0287 idt ISO13485:2016标准要点解读;
(四)ISO13485与我国GMP法规要求的融入;
(五)医疗器械生产企业质量管理体系的建立与运行;
(六)医疗器械生产企业法人、负责人、管理者代表基于质量管理体系的职责及工作要求;
(七)医疗器械生产环节验证与确认;
(八)医疗器械生产企业质量体系核查常见问题分析。

NO.03

培训报名

1.微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执;2.网络报名:请登录高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)“培训信息”版块选择相应的培训班报名。

NO.04

培训时间及地点

培训时间:2019年9月3日-9月6日(9月3日报到,9月4日-9月6日培训)

培训地点:厦门东南亚大酒店

酒店地址:厦门 思明区 厦禾路908号,近罗宾森购物广场

(具体乘车路线请查看报到通知原文)

NO.05

其他事项 

(一)培训班为期四天(含报到1天,培训3天),具体培训地点将在开班前一周发短信或邮件通知,也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn)查询。
(二)培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书;
(三)培训费:2000元/人(含培训费、资料费和培训期间三天午餐费等),可通过汇款转账,也可报到时刷卡或现金交纳。培训期间住宿可由会务组协助安排,费用自理。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行      
户  名:国家药品监督管理局高级研修学院
帐  号:0200020309014403952
汇款请注明:器械规范

NO.06

联系方式

联 系 人:王老师   赵老师

联系电话:010-63429266     18610556865

手机扫描二维码可直接报名
1.jpg

红头文件

2.jpg

3.jpg

4.jpg

(点击阅读原文查看红头文件)



地址:厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦第五层D单元之一 邮编:361000

Copyright © 2018 厦门市医疗器械协会 版权所有 闽ICP备09050723号-1 闽公网安备 35020302001185号 技术支持:35互联

访问人数:3181815